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创达EDC数据源采集录入系统

Name: 创达EDC数据源采集录入系统
Availability: InStock
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Semplifica la conformità al 21 CFR Parte 11 con riconoscimento OCR potenziato dall'IA, analisi vocale e flussi di lavoro standard ICH-GCP per l'esecuzione di studi clinici di alta qualità.

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Editore

Chuang Da medical science and Technology (Shanghai) Co., Ltd.

Categoria

Medical

Lingue

Ultima versione

1.4.0

Dimensione

15.7 MB

Data di lancio

23 giu 2018

Funzioni

Eccellenza Clinica Attraverso Dati di Precisione

Una soluzione EDC di livello professionale progettata per semplificare la gestione degli studi clinici con acquisizione guidata dall'IA e conformità normativa globale.

Piena Conformità Normativa

Allineamento integrato con gli standard FDA 21 CFR Parte 11 e ICH-GCP per garantire che i dati del tuo studio rimangano pronti per l'audit e legalmente validi.

Acquisizione Dati Potenziata dall'IA

Riduci gli errori di inserimento manuale con scansione OCR e analisi vocale, digitalizzando i documenti originali direttamente dal tuo iPhone o iPad.

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App Store

Screenshot

创达EDC数据源采集录入系统 - Interfaccia mobile di Trial Data EDC che mostra un elenco di pazienti di uno studio clinico e dettagli del progetto. — Interfaccia mobile di Trial Data EDC che mostra un elenco di pazienti di uno studio clinico e dettagli del progetto.

Descrizione

Trial Data EDC: Il sistema EDC professionale conforme ai requisiti normativi, che offre servizi di alta qualità relativi all'EDC. Trial Data EDC: Conformità alle linee guida normative: aderisce a linee guida normative come ICH-GCP, 21CRF Parte 11, linee guida tecniche per la raccolta elettronica dei dati (EDC) negli studi clinici, garantendo la conformità del sistema EDC. Nuovi modelli e caratteristiche: caricamento di foto della fonte dei dati, riconoscimento OCR, text mining, analisi vocale, garantendo l'integrità, l'accuratezza e l'autenticità dei dati degli studi clinici. Inserimento dati: consente l'inserimento remoto dei dati CRF e il controllo di qualità automatizzato. Modulo di gestione dello studio: i moduli di reportistica sull'avanzamento, gestione dei documenti, gestione della formazione e gestione dei rischi aumentano l'efficienza degli studi clinici. Modulo di gestione dei pazienti: stabilisce un efficiente processo di follow-up online, i pazienti possono ricevere promemoria di follow-up in tempo utile, migliorando efficacemente l'aderenza al follow-up e riducendo il tasso di abbandono dei pazienti. Il sistema può anche inviare questionari e scale, e i pazienti possono compilarli e inviarli tramite WeChat. Inoltre, il lato WeChat consente ai pazienti di registrare eventi avversi, farmaci concomitanti, diari delle condizioni del paziente e altre informazioni in qualsiasi momento durante lo studio, evitando efficacemente la mancanza di informazioni chiave durante il follow-up del paziente. Ogni processo di follow-up telefonico viene registrato e caricato nel cloud, migliorando l'efficienza del follow-up telefonico da parte dello sperimentatore o del CRC. Dizionari medici standard: MedDRA 21.0 Inglese/Cinese, WHODrug global B3/C3... Trial Data EDC si impegna a fornirvi un servizio di qualità superiore.