创达EDC数据源采集录入系统
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创达EDC数据源采集录入系统

Otimize a conformidade com 21 CFR Part 11 com reconhecimento OCR com IA, análise de voz e fluxos de trabalho padrão ICH-GCP para execução de ensaios clínicos de alta qualidade.

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4.6/5

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Editor

Chuang Da medical science and Technology (Shanghai) Co., Ltd.

Categoria

Medical

Idiomas

1

Última versão

1.4.0

Tamanho

15.7 MB

Data de lançamento

23 de jun. de 2018
Recursos

Excelência Clínica Através da Precisão dos Dados

Uma solução EDC de nível profissional projetada para otimizar a gestão de ensaios clínicos com captura impulsionada por IA e conformidade regulatória global.

Conformidade Regulatória Total

Alinhamento integrado com as normas FDA 21 CFR Part 11 e ICH-GCP para garantir que os dados do seu ensaio permaneçam prontos para auditoria e legalmente válidos.

Captura de Dados com IA

Reduza erros de entrada manual com digitalização OCR e análise de voz, digitalizando documentos de origem diretamente do seu iPhone ou iPad.

As capturas de tela e a descrição a seguir são provenientes diretamente da listagem oficial da loja do aplicativo e são propriedade do desenvolvedor.

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Capturas

创达EDC数据源采集录入系统 - Interface móvel do Trial Data EDC mostrando uma lista de pacientes do ensaio clínico e detalhes do projeto.

Interface móvel do Trial Data EDC mostrando uma lista de pacientes do ensaio clínico e detalhes do projeto.

Descrição

Trial Data EDC - Um sistema EDC profissional que atende aos requisitos regulatórios, oferecendo serviços de alta qualidade relacionados a EDC. Trial Data EDC: Conformidade Regulatória: Segue as diretrizes regulatórias como ICH-GCP, 21CRF Parte 11, e Diretrizes Técnicas para Coleta Eletrônica de Dados (EDC) em Ensaios Clínicos, garantindo a padronização do sistema EDC. Novos Modelos e Recursos: Upload de fotos da fonte de dados, reconhecimento OCR, mineração de texto e análise de voz garantem a integridade, precisão e autenticidade dos dados do ensaio clínico. Entrada de Dados: Permite a entrada remota de dados de CRF e controle de qualidade automatizado. Módulo de Gerenciamento de Projeto: Relatórios de progresso, gerenciamento de documentos, gerenciamento de treinamento e módulos de gerenciamento de risco aumentam a eficiência dos ensaios clínicos. Módulo de Gerenciamento de Pacientes: Estabelece um processo de acompanhamento online eficiente. Os pacientes recebem lembretes de acompanhamento em tempo hábil, melhorando efetivamente a adesão ao acompanhamento e reduzindo as taxas de abandono de pacientes. O sistema também pode enviar questionários e escalas, que os pacientes podem preencher e enviar via WeChat. Além disso, o WeChat permite que os pacientes registrem eventos adversos, medicamentos concomitantes, logs da condição do paciente, etc., a qualquer momento durante o estudo, evitando efetivamente a perda de informações críticas durante o acompanhamento. As gravações de cada chamada de acompanhamento são carregadas na nuvem, aumentando a eficiência do pesquisador ou do CRC nas chamadas de acompanhamento. Dicionários de Codificação Médica Padrão: MedDRA 21.0 Inglês/Chinês, WHODrug global B3/C3... A Trial Data EDC está comprometida em fornecer serviços de maior qualidade para você.

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