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创达EDC数据源采集录入系统

Name: 创达EDC数据源采集录入系统
Availability: InStock
Rating: 4.57 (1 reviews)

Optimiza el cumplimiento de 21 CFR Parte 11 con reconocimiento OCR impulsado por IA, análisis de voz y flujos de trabajo estándar ICH-GCP para una ejecución de ensayos clínicos de alta calidad.

Cifras Clave

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Valoración

4.6/5

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Editor

Chuang Da medical science and Technology (Shanghai) Co., Ltd.

Categoría

Medical

Idiomas

Última versión

1.4.0

Tamaño

15.7 MB

Fecha de lanzamiento

23 jun 2018

Funciones

Excelencia Clínica a Través de Datos de Precisión

Una solución EDC de nivel profesional diseñada para optimizar la gestión de ensayos clínicos con captura impulsada por IA y cumplimiento normativo global.

Cumplimiento Normativo Completo

Alineación integrada con los estándares FDA 21 CFR Parte 11 e ICH-GCP para garantizar que los datos de tu ensayo permanezcan listos para auditorías y legalmente válidos.

Captura de Datos Impulsada por IA

Reduce los errores de entrada manual con escaneo OCR y análisis de voz, digitalizando documentos fuente directamente desde tu iPhone o iPad.

Las siguientes capturas de pantalla y la descripción provienen directamente del listado oficial de la tienda de la aplicación y son propiedad del desarrollador.

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Capturas

创达EDC数据源采集录入系统 - Interfaz móvil de Trial Data EDC que muestra una lista de pacientes del ensayo clínico y detalles del proyecto. — Interfaz móvil de Trial Data EDC que muestra una lista de pacientes del ensayo clínico y detalles del proyecto.

Descripción

Trial Data EDC - Un sistema EDC profesional que cumple con los requisitos reglamentarios, que ofrece servicios de alta calidad relacionados con EDC. Trial Data EDC: Cumplimiento de las directrices reglamentarias: Cumplimiento de ICH-GCP, 21CRF Parte 11, directrices técnicas para la recopilación electrónica de datos (EDC) en ensayos clínicos y otras directrices reglamentarias para garantizar la estandarización del sistema EDC. Nuevos modelos y características: Carga de fotos de la fuente de datos, reconocimiento OCR, minería de texto, análisis de voz, para garantizar la integridad, precisión y autenticidad de los datos del ensayo clínico. Entrada de datos: Permite la entrada remota de datos CRF y el control de calidad automatizado. Módulo de gestión de proyectos: Los módulos de informes de progreso, gestión de documentos, gestión de formación y gestión de riesgos mejoran la eficiencia de los ensayos clínicos. Módulo de gestión de pacientes: Establece un proceso de seguimiento en línea eficiente, los pacientes pueden recibir recordatorios de seguimiento a tiempo, lo que mejora eficazmente la adherencia al seguimiento y reduce la tasa de abandono de pacientes. El sistema también puede enviar cuestionarios y escalas, y los pacientes pueden rellenarlos y enviarlos a través de WeChat. Además, WeChat permite a los pacientes registrar eventos adversos, medicamentos concomitantes, diarios de la condición del paciente, etc. en cualquier momento durante el estudio, evitando eficazmente la falta de información clave durante el seguimiento del paciente. Cada proceso de llamada de seguimiento se graba y se sube a la nube. Mejora la eficiencia de los investigadores o CRC en las llamadas de seguimiento. Diccionarios de codificación médica estándar: MedDRA 21.0 Inglés/Chino, WHODrug global B3/C3... Trial Data EDC se dedica a brindarle servicios de mejor calidad.