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创达EDC数据源采集录入系统

Name: 创达EDC数据源采集录入系统
Availability: InStock
Rating: 4.57 (1 reviews)

Rationalisez la conformité au 21 CFR Part 11 avec la reconnaissance OCR alimentée par l'IA, l'analyse vocale et les flux de travail standard ICH-GCP pour une exécution de haute qualité des essais cliniques.

Chiffres Clés

Téléchargements

Note

4.6/5

Nombre d'avis

Éditeur

Chuang Da medical science and Technology (Shanghai) Co., Ltd.

Catégorie

Medical

Langues

Dernière version

1.4.0

Taille

15.7 MB

Date de sortie

23 juin 2018

Fonctionnalités

Excellence Clinique par la Précision des Données

Une solution EDC de qualité professionnelle conçue pour rationaliser la gestion des essais cliniques avec la capture pilotée par l'IA et la conformité réglementaire mondiale.

Conformité Réglementaire Complète

Alignement intégré avec les normes FDA 21 CFR Part 11 et ICH-GCP pour garantir que vos données d'essai restent prêtes pour l'audit et juridiquement valides.

Capture de Données Alimentée par l'IA

Réduisez les erreurs de saisie manuelle avec la numérisation OCR et l'analyse vocale, numérisant les documents sources directement depuis votre iPhone ou iPad.

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Captures

创达EDC数据源采集录入系统 - Interface mobile de Trial Data EDC montrant une liste de patients d'essai clinique et les détails du projet. — Interface mobile de Trial Data EDC montrant une liste de patients d'essai clinique et les détails du projet.

Description

Trial Data EDC : Le système EDC professionnel conforme aux exigences réglementaires, fournissant des services de haute qualité liés à l'EDC. Trial Data EDC : Conformité réglementaire : Respecte les directives réglementaires telles que ICH-GCP, 21CRF Part 11, et les lignes directrices techniques sur la collecte électronique de données (EDC) pour les essais cliniques, garantissant la conformité du système EDC. Nouveaux modes et caractéristiques : Téléchargement de photos des sources de données, reconnaissance OCR, exploration de texte, analyse vocale, garantissant l'intégrité, l'exactitude et l'authenticité des données des essais cliniques. Saisie des données : Permet la saisie à distance des données CRF et le contrôle qualité automatisé. Module de gestion d'étude : Les rapports d'avancement, la gestion documentaire, la gestion de la formation et les modules de gestion des risques améliorent l'efficacité des essais cliniques. Module de gestion des patients : Établit des processus de suivi en ligne efficaces, les patients reçoivent des rappels de suivi en temps opportun, améliorant ainsi l'observance du suivi et réduisant le taux d'abandon des patients. Le système peut également envoyer des questionnaires et des échelles, que les patients peuvent remplir et soumettre via WeChat. De plus, WeChat permet aux patients d'enregistrer à tout moment les événements indésirables, les traitements concomitants, les journaux de symptômes, etc., au cours de la recherche, évitant ainsi la perte d'informations clés pendant le suivi des patients. Chaque appel de suivi téléphonique est enregistré et téléchargé sur le cloud, améliorant l'efficacité des chercheurs ou des CRC lors des suivis téléphoniques. Dictionnaires médicaux standardisés : MedDRA 21.0 Anglais/Chinois, WHODrug global B3/C3... Trial Data EDC s'engage à vous fournir un service de meilleure qualité.