Ankyras

Ankyrasは、頭蓋内動脈瘤治療計画をより簡単、アクセスしやすく、インタラクティブにします。 使用目的：Ankyrasは、頭蓋内動脈瘤治療のための適切な編組ステントデバイスの選択を支援することを目的とした医療ソフトウェアです。 • 全機能へのアクセスにはログインが必要です：登録ユーザーは、症例リストと保存されたシミュレーションにアクセスするためにログインできます。（注：医療画像はモバイルアプリでは表示できません。） • ログインなしでのアクセス：未登録ユーザーでも、ログインせずに共有シミュレーションを開くことができます。共有された症例には、「症例を見る」メールリンクから直接アクセスできます。 • 共有シミュレーションを開く - 他のユーザーがシミュレーションを共有すると、メールが届きます。メール内の「症例を見る」をクリックすると、Ankyrasアプリが直接症例を開きます。 • 血管形態 - 血管形態を探索・定量化し、患者の解剖学的構造における目的の編組デバイスの適合性を評価します。 • FDデバイスの表示、移動、変更 - 異なるデバイスを簡単にシミュレーションし、必要に応じて血管に沿って位置を調整します。 • シミュレーションの共有 - 左隅のメニューボタンをクリックして、症例検討を容易にするためにシミュレーションを共有します。 Ankyrasには、無料登録版と、完全な症例処理機能を備えたユーザー登録版の両方が含まれています。 すべてのシミュレーション処理機能にアクセスするには、ラップトップまたはPCからwww.ankyrasonline.comで登録できます。Ankyrasサポートチームが連絡を取り、ご自身のシミュレーションの準備を開始するための指示とガイダンスを提供します。 AnkyrasはMentice Spain S.L.によって製造された医療機器であり、承認された市場ではMenticeの子会社およびパートナーによって配布されています。Mentice Spain S.L.（SRN：ES-MF-000036826）は、ISO 13485認証（番号MD 784027）を取得しています。AnkyrasはMDR（MDR 784032）の下でCEマークを取得し、UKCA認証（UKCA 784033）を保有しています。FDA（K230006）によって510(k)クリアされており、ANVISA（登録番号81118630030）に通知されています。Ankyras v6.0-CE UDI-DI: 8437025622023. NB 2797 すべてのオペレーターは、ANKYRASを操作する前に、使用説明書全体を読む必要があります。本製品は、資格を持ち訓練を受けた担当者のみが使用するものとします。ANKYRASは、専門ユーザーによる排他的使用を目的としています。本ソフトウェアは、医療専門家がフローダイバーターを用いた血管内治療の計画を支援することを目的としており、その臨床判断を完全に代替するものではありません。本ソフトウェアは、記載されている最小システム要件を満たす機器と組み合わせてのみ使用するものとします。最小システム要件が満たされない場合、システムが期待どおりに機能しない可能性があります。詳細については、eIFU（https://www.mentice.com/ankyras/ifu）を参照してください。