创达EDC数据源采集录入系统
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AI 기반 OCR 인식, 음성 분석 및 ICH-GCP 표준 워크플로를 통해 21 CFR Part 11 규정 준수를 간소화하여 고품질 임상 시험을 실행합니다.

주요 수치

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사용자 평점

4.6/5

총 평가 수

0

개발사

Chuang Da medical science and Technology (Shanghai) Co., Ltd.

카테고리

Medical

지원 언어

1

최신 버전

1.4.0

크기

15.7 MB

출시일

2018년 6월 23일
기능

정밀한 데이터로 임상적 우수성을 달성하십시오

AI 기반 캡처 및 글로벌 규정 준수를 통해 임상 시험 관리를 간소화하도록 설계된 전문가 수준의 EDC 솔루션입니다.

완전한 규정 준수

FDA 21 CFR Part 11 및 ICH-GCP 표준에 내장된 정렬로 시험 데이터가 감사 준비 상태를 유지하고 법적으로 건전하도록 보장합니다.

AI 기반 데이터 캡처

OCR 스캔 및 음성 분석을 통해 수동 입력 오류를 줄이고 iPhone 또는 iPad에서 직접 원본 문서를 디지털화합니다.

다음 스크린샷과 설명은 앱의 공식 스토어 목록에서 직접 가져온 것이며 앱 개발자의 자산입니다.

앱 스토어

스크린샷

创达EDC数据源采集录入系统 - Trial Data EDC의 모바일 인터페이스로 임상 시험 환자 목록 및 프로젝트 세부 정보가 표시됩니다.

Trial Data EDC의 모바일 인터페이스로 임상 시험 환자 목록 및 프로젝트 세부 정보가 표시됩니다.

설명

Trial Data EDC - 규제 요구사항을 충족하는 전문 EDC 시스템으로 고품질 EDC 관련 서비스를 제공합니다. Trial Data EDC: 규정 준수: ICH-GCP, 21CRF Part 11, 임상시험 전자 데이터 수집(EDC) 기술 지침 등 규정 지침을 준수하여 EDC 시스템의 규범성을 보장합니다. 새로운 모드 및 기능: 데이터 소스 사진 업로드, OCR 인식, 텍스트 마이닝, 음성 분석을 통해 임상 시험 데이터의 완전성, 정확성 및 진실성을 보장합니다. 데이터 입력: CRF 데이터의 원격 입력 및 자동 품질 관리를 구현합니다. 연구 관리 모듈: 진행 보고서, 문서 관리, 교육 관리, 위험 관리 모듈을 통해 임상 시험 효율성을 향상시킵니다. 환자 관리 모듈: 효율적인 온라인 팔로우업 프로세스를 구축하여 환자가 적시에 팔로우업 알림을 받아 순응도를 높이고 환자 이탈률을 줄입니다. 시스템은 또한 설문 조사 및 척도를 푸시할 수 있으며 환자는 WeChat을 통해 작성하고 제출할 수 있습니다. 또한 WeChat은 환자가 연구 과정에서 부작용, 병용 약물, 환자 질병 기록 등을 언제든지 기록하여 팔로우업 기간 동안 중요한 정보 누락을 효과적으로 방지할 수 있도록 지원합니다. 모든 전화 팔로우업 과정은 녹음되어 클라우드에 업로드됩니다. 연구자 또는 CRC의 전화 팔로우업 효율성을 향상시킵니다. 표준 의학 코드 사전: MedDRA 21.0 영어/중국어, WHODrug global B3/C3... Trial Data EDC는 귀하에게 더 나은 서비스를 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다.

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